Данные о статье:
Название статьи:
Разработка и валидация аналитических методик для контроля качества активной фармацевтической субстанции Ламивудин
Все авторы публикации в порядке следования:
Петухова С. А., Веселова В. Н., Буданова Ю. Е.,
Ивановский С. А.
Аннотация:
Разработаны аналитические методики контроля качества активной фармацевтической субстанции Ламивудин по показателям: определение посторонних примесей и энантиомерная чистота. Проведена валидация методик и подтверждена пригодность использования их для оценки качества активной фармацевтической субстанции. Подготовлены соответствующие разделы проекта Фармакопейной статьи предприятия. На основе валидационного отчета оформлен раздел регистрационного досье.
ROI:
jbc-01/15-44-10-149
DOI:
10.37952/jbc-01/15-44-10-149
Ключевые слова:
Ламивудин, валидация
Общий форум статьи:
Смотреть форум
Шапка статьи в pdf:
Скачать [размер файла: 207кб.]
Finish english abstract pdf:
Скачать [размер файла: 187кб.]
Комментарий:
