Публикации участников конференции

Англо-русскоязычный научный химический журнал
"БУТЛЕРОВСКИЕ СООБЩЕНИЯ"
Русский | English

Сведения о статье:

Широкова И. Ю. , Кучук В. И. , Радин М. А., Габдулхакова А. Ф. Оптические изомеры ибупрофена. Часть 1. Методы определения концентрации оптических изомеров и рацемата ибупрофена

Данные о статье:
Название статьи:	Оптические изомеры ибупрофена. Часть 1. Методы определения концентрации оптических изомеров и рацемата ибупрофена
Все авторы публикации в порядке следования:	Широкова И. Ю. , Кучук В. И. , Радин М. А., Габдулхакова А. Ф.
Аннотация:	Проведена комплексная сравнительная оценка современных методов количественного определения ибу-профена в лекарственных формах, направленная на оптимизацию контроля качества препаратов. Исследо-вание охватило анализ таблеток ибупрофена от трёх различных производителей с использованием метода УФ-спектрофотометрии в видимой и ультрафиолетовой областях спектра (λ = 221 нм). Особое внимание уделено влиянию энантиомерного состава ибупрофена на результаты анализа. Поскольку S-(+)-ибупрофен обладает основной терапевтической активностью, а R-энантиомер может вызывать побочные эффекты, контроль энантиомерной чистоты критичен для безопасности и эффективности препаратов. Фармако-пейная значимость энантиомерного соотношения актуализировала применение хирально-чувствительных методов. В рамках работы исследована применимость поляриметрии для прямого количественного опре-деления S-(+)-ибупрофена – фармакологически активного энантиомера. Метрологические характеристики метода (линейность в диапазоне 10-200 мг/мл) продемонстрировали его пригодность для экспресс-анализа. Сравнение с хиральной ВЭЖХ выявило преимущества поляриметрии в скорости и экономичности, хотя последняя менее селективна при сложных матрицах. Результаты подчеркивают необходимость комбини-рованного подхода: спектрофотометрия – для общей количественной оценки, поляриметрия – для монито-ринга энантиомерной чистоты. Установлено, что образцы от разных производителей незначительно варьи-руют по энантиомерному соотношению, что соответствует фармакопейным нормам. Выводы исследования имеют практическое значение для фармацевтических производителей, обеспечивая выбор оптимальных методов контроля в зависимости от стадии производства и требований нормативной документации. Внедрение комбинированной стратегии позволяет сократить время анализа без потери точности, что особенно актуально для крупносерийного производства. Работа также поднимает вопросы стандартизации методов оценки хиральности в условиях ужесточения регуляторных требований.
ROI:	jbc-01/25-82-6-128
Ключевые слова:	ибупрофен, дексибупрофен, энантиомеры, оптические изомеры, поляриметрия
Общий форум статьи:	Смотреть форум
Шапка статьи в pdf:	Скачать [размер файла: 235кб.] Дата: 29.09.2025 17:55:27
Комментарий: