Публикации участников конференции

Англо-русскоязычный научный химический журнал
"БУТЛЕРОВСКИЕ СООБЩЕНИЯ"
Русский | English

Сведения о статье:

Ивановский С. А. , Веселова В. Н., Шетнев А. А. , Корсаков М. К. Разработка и валидация методики количественного определения 4-(2-метил-1,3-оксазол-5-ил)бензолсульфонамида – лекарственного кандидата для лечения глаукомы

Данные о статье:
Название статьи:	Разработка и валидация методики количественного определения 4-(2-метил-1,3-оксазол-5-ил)бензолсульфонамида – лекарственного кандидата для лечения глаукомы
Все авторы публикации в порядке следования:	Ивановский С. А. , Веселова В. Н., Шетнев А. А. , Корсаков М. К.
Аннотация:	Глаукома является ведущей причиной необратимой слепоты. Ранняя диагностика и эффективное лечение способны замедлить прогрессирование заболевания и предотвратить необратимый распад зрительных функций Известно, что изоформа карбоангидразы человека II является классической мишенью для лечения глаукомы. Нами была предложена молекула соединения 4-(2-метил-1,3-оксазол-5-ил)бензолсульфонамида под проектным названием Оксазопт, которая показала высокую активность в тестах in vitro в качестве ингибитора карбоангидразы человека II. В настоящее время наш коллектив проводит разработку и доклинические исследования лекарственного препарата в форме глазных капель на основе данного соединения. Одним из этапов фармацевтических исследований является разработка и валидация методов контроля качества, как фармацевтической субстанции, так и готовой лекарственной формы. В ходе работ нами была разработана методика хроматографического разделения, которую можно использовать для контроля качества активной фармацевтической субстанции по показателям количественное определение и родственные примеси. Перспективно использование данной методики для контроля качества готовой лекарственной формы по показателям количественное определение и родственные примеси. В связи с тем, что ключевой стадией получения целевого соединения является реакция сульфохлорирования возможно образование изомеров по положению заместителей сульфон-амидной группы в бензольном кольце. Очевидно, что именно данные изомеры будут являться критической парой компонентов при хроматографическом разделении смеси. С помощью предлагаемой методики удалось осуществить приемлемое разделение целевого компонента с критической примесью – изомером положения. Разрешение между соответствующими пиками составило 3.42. Проведена валидация данной методики по показателям специфичность, линейность, правильность, сходимость и внутрилабораторная прецизионность. Показано, что данную методику можно использовать для определения таких показателей, как количественное определение и родственные примеси при контроле качества лекарственного препарата Оксазопт.
ROI:	jbc-01/22-72-12-139
Ключевые слова:	карбоангидраза, глаукома, контроль качества, валидация, высокоэффективная жидкостная хроматография
Общий форум статьи:	Смотреть форум
Шапка статьи в pdf:	Скачать [размер файла: 236кб.] Дата: 26.12.2022 13:18:10
Комментарий: